Antitrust Regulation of the Pharmaceutical Industry under Sanctions

The article is devoted to the study of the features of antitrust regulation of the pharmaceutical industry under sanctions restrictions. Unlike existing approaches, the authors consider the interaction of exogenous factors (sanctions) and endogenous regulatory mechanisms (antitrust legislation) as a unified system requiring comprehensive analysis. An empirical analysis of statistical data for the period 2022–2024 on pharmaceutical drugs with patent protection expiring in 2024–2026 is conducted. The methods used include structural analysis of market segments, price dynamics analysis, and concentration assessment by distribution channels. The necessity of adapting traditional methods of antitrust control to the specifics of pharmaceutical markets functioning under external restrictions is substantiated. The author draws attention to the formation of asymmetric competition conditions, where market access is determined not only by economic but also by geopolitical factors. Data on the dominance of government distribution channels (hospitals and preferential programs account for more than 55% of the market in terms of sales) and significant volatility of the main indicators of the industry (10.6% decline in sales in 2023 followed by 25.8% growth in 2024) are provided. Differentiated impact of sanctions on various market segments is revealed, particularly critical reduction in high-cost nosologies volumes. Average price growth in certain segments up to 39% is noted. The obtained results confirm the conclusions of previous studies about the need for comprehensive industry stimulation, while simultaneously revealing new aspects of the interaction between sanctions restrictions and competitive environment. It is noted that traditional market concentration indicators may not reflect the real competitive situation under new conditions, requiring the development of adapted antitrust analysis methods.

antitrust regulation, pharmaceutical industry, sanctions restrictions, competitive environment, market concentration, drug security

1. Авдашева С. Б., Хомик О. С., Юсупова Г. Ф. Коммерческие политики как форма антимонопольного комплаенса (на примере фармацевтических компаний) // Экономическая политика. 2024. Т. 19. № 2. С. 6–35. DOI: 10.18288/1994-5124-2024-2-6-35.

2. Алеканов А. С. Направления государственного финансового регулирования фармацевтического рынка за рубежом и практика России по импортозамещению // Финансовые рынки и банки. 2021. № 3. С. 7–11. EDN: VUTGBD.

3. Глижова Т. Н., Арутюнова Н. В., Воронцова Г. В. Современные подходы к стратегическому управлению в фармацевтической отрасли // Заметки ученого. 2021. № 7-2. С. 68–74. EDN: XLZZAZ.

4. Дехтярь И. Н. Проблемные вопросы принудительного лицензирования фармацевтических препаратов в связи с нарушением антимонопольного законодательства // Вестник Саратовской государственной юридической академии. 2022. № 2 (145). С. 101–110. DOI: 10.24412/2227-7315-2022-2-101-110.

5. Доржиева В. В. Развитие сектора исследований и разработок фармацевтической промышленности в условиях международных антироссийских санкций // Вопросы инновационной экономики. 2023. Т. 13. № 4. С. 2269–2282. DOI: 10.18334/vinec.13.4.119770.

6. Каронский Е. В., Амирханов А. А. Институциональные ограничения импортозамещения в фармацевтической отрасли России // Финансовые рынки и банки. 2023. № 8. С. 65–71. EDN: HSPWPI.

7. Князева И. В., Шкулова Е. А. Методологические подходы к разработке коммерческой политики фармацевтической компании с целью снижения антимонопольных рисков // Современная конкуренция. 2025. Т. 19. № 1. С. 52–77. DOI: 10.37791/2687-0657-2025-19-1-52-77.

8. Корнеева К. Д., Сидоренко А. И., Кондратьев А. Д. Проблема взаимодействия государства и предпринимателей в фармацевтической деятельности в условиях санкций // Эффективный менеджмент здравоохранения: стратегии инноваций: сборник материалов IV Международной научно-практической конференции. Саратов : Сарат. гос. мед. ун-т, 2023. С. 104–106. EDN: MCQYLY.

9. Сдвижков М. А. Антимонопольный комплаенс в фармацевтической отрасли: проблемы и перспективы внедрения // Российское конкурентное право и экономика. 2021. № 4 (28). С. 52–59. DOI: 10.47361/2542-0259-2021-4-28-52-59.

10. Секушин А. Ю. Комплексное стимулирование фармацевтической отрасли как фактор обеспечения лекарственной безопасности Российской Федерации // Национальная безопасность / nota bene. 2024. № 3. С. 40–61. DOI: 10.7256/2454-0668.2024.3.70705.

11. Трофимова Е. В. Правовые и организационные проблемы разработки и производства в России инновационных лекарственных средств // Вестник Университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА). 2024. № 8 (120). С. 99–107. DOI: 10.17803/2311-5998.2024.120.8.099-107.

12. Bastani, P., Dehghan, Z., Kashfi, S. M. et al. (2021). Strategies to Improve Pharmaceutical Supply Chain Resilience under Politico-Economic Sanctions: The Case of Iran. Journal of Pharmaceutical Policy and Practice, 14, 56. https://doi.org/10.1186/s40545-021-00341-8

13. Carrier, M. A., & Araya F. (2024). Antitrust Enforcement in the Pharmaceutical Industry: The United States and Chile. Latin American Business Law Review, 13, 1–20. https://doi.org/10.2139/ssrn.4860353

14. Gleeson, D., Lexchin, J., Labonté, R. et al. (2019). Analyzing the Impact of Trade and Investment Agreements on Pharmaceutical Policy: Provisions, Pathways and Potential Impacts. Globalization and Health, 15, 78. https://doi.org/10.1186/s12992-019-0518-2

15. Weng, J., & Liu, N. (2025). Different Routes, the Same Destination: A Comparative Study of Antitrust Regulation for Pharmaceutical Industry in the United States and China. Frontiers in Pharmacology, 16, 1557876. https://doi.org/10.1186/s12992-019-0518-2